Ciencia y Tecnología

Resurge la esperanza: el enfermo del estudio de Oxford no se vincularía con la vacuna

Los ensayos de la inoculación contra el Covid-19 que desarrollan Oxford y AstraZeneca se retomaron en el Reino Unido.

Bloomberg

Por James Paton

Miércoles 16 de septiembre de 2020

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Es probable que los síntomas que hicieron que la Universidad de Oxford y su socio AstraZeneca Plc suspendieran los ensayos para evaluar su vacuna experimental contra el coronavirus no hayan estado relacionados con la vacuna en sí, según documentos enviados a los voluntarios.

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Se detiene la carrera de la vacuna contra el Covid-19 para AstraZeneca y Oxford

La farmacéutica tuvo que suspender temporalmente sus ensayos debido a “una enfermedad inexplicable” en uno de sus participantes.

Se llevaron a cabo revisiones de seguridad cuando participantes del estudio de Oxford desarrollaron síntomas neurológicos inexplicables, como debilidad de las extremidades o "cambio de sensación", según señala un documento informativo que Oxford publicó en línea y que estaba dirigido a los participantes.

"Después de una revisión independiente, se consideró poco probable que estas enfermedades estuvieran asociadas con la vacuna o no hubo pruebas suficientes para decir a ciencia cierta si las enfermedades estaban o no relacionadas con la vacuna", se lee en la carta. "En cada uno de estos casos, después de evaluar la información, los evaluadores independientes recomendaron la reanudación de los estudios de la vacuna".

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El aerosol intranasal se desarrolló previamente como vacuna contra la gripe y se recomienda su uso en niños y adultos que desean evitar la inyección por aguja más común.

Ha habido muchas interrogantes en torno a la enfermedad de un voluntario que participaba del ensayo en el Reino Unido y a los datos de seguridad que provocaron la suspensión. El estudio de la vacuna de Oxford-AstraZeneca permanece suspendido en EE. UU. a la espera de una revisión regulatoria, dijeron las autoridades federales.

Incertidumbre sobre primera vacuna

La interrupción pone de relieve las incertidumbres que enfrentan los investigadores en el proceso hacia el desarrollo de una vacuna. Si bien no son poco frecuentes las suspensiones temporales de ese tipo de ensayos, la interrupción del estudio de Oxford ha aumentado las preocupaciones sobre cuándo podrían estar listas las primeras vacunas que puedan brindar protección contra el virus.

AstraZeneca declinó hacer comentarios. Los representantes de Oxford no pudieron ser contactados de inmediato para hacer comentarios.

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¿Cómo va la carrera por encontrar la vacuna?

A mediados de septiembre podrían conocerse los primeros resultados por parte de AstraZeneca. No son los únicos: otros que ensayan en forma intensa son Pfizer, J&J, Moderna y Sinovac.

Los ensayos se reanudaron en el Reino Unido durante el fin de semana, mientras que los investigadores en Sudáfrica también reiniciaron las pruebas, diciendo que un comité de seguridad independiente concluyó que era poco probable que el evento estuviera relacionado con la vacuna.

Se mantendrá un estricto monitoreo de las personas afectadas y otros participantes, según el documento.

El director ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, había dicho previamente que no había claridad sobre si el participante tenía una afección llamada mielitis transversa, después de que informes de prensa se refirieran a ella como un diagnóstico sospechoso.

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