Sernac inicia monitoreo en el comercio por venta de melatonina en gomitas y como suplemento inocuo para el sueño infantil
Esto ocurre pese a que la normativa vigente establece que la melatonina es un medicamento cuya adquisición debe realizarse únicamente bajo prescripción médica.
El Servicio Nacional del Consumidor (Sernac) inició un monitoreo a la venta de melatonina en distintos comercios del país, tras detectar su comercialización en formatos de “gomitas” e incluso presentándose como suplemento alimenticio natural e inocuo para el sueño infantil.
Esto ocurre pese a que la normativa vigente establece que la melatonina es un medicamento cuya adquisición debe realizarse únicamente bajo prescripción médica.
En ese contexto, el organismo recalcó que la melatonina es una neurohormona endógena producida en la glándula pineal y que, en Chile, está clasificada como un producto farmacéutico del grupo de hipnóticos y sedantes, por lo que —según el Instituto de Salud Pública (ISP)— su venta requiere receta médica.
Sernac revisará venta de melatonina y condiciones de comercialización
El proceso del Sernac considera, en una primera etapa, la revisión de sitios web de farmacias, marketplaces y tiendas de suplementos, con el objetivo de verificar cómo se está ofreciendo este producto y bajo qué condiciones se comercializa.
Según explicó la institución, el análisis buscará determinar si se está vendiendo melatonina dirigida a adultos o niños y si los establecimientos están exigiendo la receta médica correspondiente para su adquisición.
Además revisará si las etiquetas de los envases contienen elementos dirigidos al público infantil o si los productos indican que se trata de medicamentos o suplementos alimenticios.
Ingestión de melatonina crece 230% entre 2019 y 2022
El monitoreo se da en un contexto de aumento de casos de ingestión de melatonina. Según datos del Centro de Información Toxicológica de la Pontificia Universidad Católica de Chile (CITUC), citados por el Sernac, los casos aumentaron un 230% entre 2019 y 2022.
En los últimos años, además, se ha registrado un incremento de consultas en servicios de urgencia por ingesta de este producto en niños.
Los síntomas asociados incluyen somnolencia, letargia, taquicardia, dolor abdominal y vómitos.
Del total de ingestiones reportadas, el 36,6% corresponde a menores de 12 años, mientras que el 38,2% afecta a adolescentes entre 12 y 18 años.
Riesgos por consumo sin control médico
De acuerdo con el ISP, en Chile, la melatonina está autorizada únicamente para el tratamiento a corto plazo del insomnio en adultos mayores de 55 años, y ningún producto con este compuesto está aprobado para uso en menores de 18 años.
Por esta razón, la autoridad advirtió que el consumo de melatonina sin supervisión médica puede implicar riesgos. Esto se debe a que la melatonina es una hormona que “participa en la regulación del desarrollo sexual, el ciclo reproductor y el metabolismo de la glucosa”.
Asimismo, advirtieron que su administración sin control puede interferir con el desarrollo neuroendocrino en niños. Además, señalaron que “en el caso de venderse en formato de golosina provoca la inducción al consumo riesgoso, por cuanto anula la percepción de riesgo, facilitando la sobredosificación“, advirtieron.
Sernac coordinará acciones con el ISP
Debido a los riesgos asociados a su consumo sin prescripción médica, especialmente en niños, el Sernac informó que se coordinará con el Instituto de Salud Pública para compartir los antecedentes recopilados durante este monitoreo.
El organismo no descartó adoptar acciones en el marco de la Ley del Consumidor, que podrían incluir oficios a empresas para exigir comprobabilidad, o incluso denuncias ante la justicia por publicidad engañosa o falta de información.
En caso de comprobar infracciones, los proveedores arriesgan multas que pueden alcanzar las 1.000 Unidades Tributarias Mensuales (UTM), es decir, cerca de 70 millones de pesos.